美国亚特兰大传来重大消息：美国疾病控制与预防中心（CDC）发布行政命令，宣布将在 2025 年底前彻底终止所有非人灵长类动物（NHP）实验，包括近 200 只猕猴相关的全部研究项目。这标志着 CDC 数十年依赖猴子模型的历史正式结束，也成为全球科研伦理与实验体系转型的关键节点。
与此同时，一个全新的科研时代正被迅速推开——类器官（Organoids）技术正成为全球科研体系的下一代核心基础设施。伴随美国国家科学基金会（NSF）数千万美元级别投入、FDA 首次批准完全依赖类器官数据的新药进入临床，以及中英等国政策的系统性跟进，全球生命科学正进入一个崭新的技术周期。
美国华盛顿大学动物护理负责人 Sally Thompson-Iritani接受《Science》采访时表示：CDC 此次并非局部调整，而是整体撤出灵长类实验体系。按照官方流程要求，CDC 将在年末停止所有猕猴相关的实验项目并将实验动物迁入庇护场所，不再开展任何基于活体猴子的病原或免疫研究。这主要有三大原因：科学伦理压力持续增强，社会监督强度不断升级；多项研究显示猴模型在 HIV 等疾病中的临床外推失败率极高；美国国家科研体系进入“全面退出动物实验周期”。
当CDC关闭旧时代的大门，NSF正在为未来几十年的生命科学基础设施下注。2024–2025 年间，NSF 已向类器官智能（Organoid Intelligence, OI）方向投入超过 1,400 万美元，重点推进“生物计算机”“类脑学习系统”等革命性前沿项目。其中两个项目格外引人注目：加州大学圣克鲁兹分校（UCSC）项目：构建能学习与推理的“类脑工作站”；利哈伊大学项目：挑战“仅 1/1000 硅基能耗”的生物计算原型。
类器官智能的提出——尤其由约翰·霍普金斯大学率先构建的神经类器官计算架构——被视为人类首次尝试构建“生物 CPU”，并已被国家级科研体系纳入前沿布局。类器官正在从“疾病模型”跃迁为“计算单元”。
类器官不仅正在重构科研基础，同样正在重塑临床研发路径。2025 年 10 月 27 日，FDA 首次批准 完全依赖类器官数据的新药进入临床试验。由 Qureator 提供的 vTIME 血管化免疫类器官模型成功支持 SillaJen 抗癌新药 BAL0891 的 IND 审批。这标志着无需小鼠、无需灵长类、仅依靠类器官即可通过 FDA 审评。
同一时间，全球政策正在提速同步，中国818号令正式将类器官纳入“生物医学新技术”独立监管体系；英国宣布在 2030 年前加速淘汰动物实验，并投入 7,500 万英镑发展器官芯片、类器官、AI 预测模型等替代技术。类器官已从实验室工具上升为国家级战略技术。
根据 Astute Analytica 最新报告，全球类器官及球状体市场将以 22.4% 的年增长率迅速扩张，并在 2033 年达到 66.14 亿美元。三大增长引擎也在加速成型：高通量药物筛选（HTS）；个性化医学（PDO）临床落地；AI × 类脑 × 生物计算的超级赛道。
CDC 的决定不仅是一项政策，更是一条分水岭。当全球科研体系不再依赖灵长类动物、当微型类脑能够“试药”、当全球监管体系共同拥抱类器官技术。生命科学正进入一个真正的技术革命时代。告别猴子，拥抱类器官，未来正在加速到来。
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